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加拿大卫生部向 Resverlogix 发出授权以开始对 Apabetalone 进行 2019 冠状病毒病的实时临床研究

Resverlogix 计划仿效辉瑞 (Pfizer) 和莫德纳 (Moderna) 模式的快速并行开发使用

亚伯达省卡加利, April 12, 2021 (GLOBE NEWSWIRE) -- Resverlogix Corp.(“Resverlogix”)(TSX:RVX) 欣然宣布已成功收到加拿大卫生部的“不反对书”。当局已批准 apabetalone 的 2019 冠状病毒病临床试验申请。计划的第 2 期试验将是一项开放标签研究、评估口服 apabetalone 的安全性和疗效,以及结合 2019 冠状病毒病住院患者的护理标准。Resverlogix 主席兼行政总裁 Donald McCaffrey 说:“今天令人振奋的公告是促进 apabetalone 作为 2019 冠状病毒病潜在高效治疗剂的临床开发之重要一步。我们感谢加拿大卫生部迅速审查及批准我们的申请。我们将继续与监管机构紧密合作,将 apabetalone 推向市场,以惠及全球患者。”

Resverlogix 计划同时推进临床及生产计划,而辉瑞与莫德纳疫苗计划均已成功实现了。研究参与者将接受长达 4 周、每天两次的 apabetalone 治疗,同时接受标准的护理,或选择接受不使用 apabetalone 的标准护理。这项研究的主要结果指标是世界卫生组织(的变化。预计将在加拿大及国外的多个地点招募 100 名患者,并有望立即开始招募。完整的研究方案将在研究开始前上载在  。

计划更新

Apabetalone 是一项研究性 临床候选药物,具有超过 4,000 名接受试验者的安全性数据。Resverlogix 已进行了一项开放标签研究,以评估 apabetalone 治疗 2019 冠状病毒病的安全与疗效。

如先前所,在 2020 年 3 月 23 日发布的一篇显示了严重急性呼吸系统综合征冠状病毒 2(2019 冠状病毒病)蛋白 E 与 BET 蛋白之间的相互作用。根据这项结果,Resverlogix 发出了进行创建了多个合作伙伴关系,并同时开展了内部临床前研究工作,以进一步表征及研究 apabetalone 对感染 2019 冠状病毒病的疗效。

合作研究结果表明,apabetalone 具有对抗 2019 冠状病毒病的独特双重机制潜力。首先,apabetalone 治疗可防止“严重急性呼吸系统综合征冠状病毒 2”感染,其次炎症与可能导致器官损伤及长期负面影响的细胞因子风暴反应。由于其双重机制和临床安全记录,一些已将 apabetalone 列为 2019 冠状病毒病的临床候选药物。

关于 Resverlogix

Resverlogix 正在开发 apabetalone (RVX-208),这是一种一流的小分子,是选择性BET(溴结构域和末端外)抑制剂。Apabetalone 在同类药物中首先获得美国 FDA 突破性疗法称号,其适应症是主要心血管疾病,可帮助促进高效的药物开发计划,包括计划的临床试验及加速生产发展策略的计划。

BET 抑制是一种表观遗传系统,可以调节引起疾病的基因。Apabetalone 是 BET 抑制剂,对 BET 蛋白中的第二溴结构域 (BD2) 具有选择性。这种选择性抑制 apabetalone 对 BD2 产生一系列特定的生物效应,对于患有高风险心血管疾病、糖尿病、慢性肾病、用血液透析治疗的终末期肾病、神经退行性疾病、法布瑞氏症、周边动脉疾病和其他个别疾病的患者俱有潜在的重要益处,同时亦保持良好的安全性。

Resverlogix 普通股在多伦多证券交易所 (TSX:RVX) 进行交易。

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本新闻稿可能包含适用的加拿大证券法规定义的某些前瞻性信息,这些信息不是基于历史事实,包括但不限制于包含“相信”、“预期”、“计划”、“打算”、“将”、“应该”、“预期”、“继续”、“估计”、“预测”和其他类似的用词表达。另外,本新闻稿包含的前瞻性信息关于 apabetalone 作为 2019 冠状病毒病的潜在治疗剂和即将进行的临床试验,以及 apabetalone 在治疗高危心血管疾病、糖尿病、用血液透析治疗终末期肾病、神经退行性疾病、法布瑞氏症、周边动脉疾病和其他罕见病患者中的潜在作用。我们的实际结果、事件或发展可能与这些前瞻性陈述中明示或暗示的内容存在重大差异。我们无法保证任何事件或期望将会发生或实现。就其性质而言,前瞻性陈述受许多假设和风险因素所影响,包括我们的年度情报表和最新的 MD&A 中讨论的许多内容透过引用使用在本文中,并可通过 SEDAR 网站 获取。本新闻稿中包含的前瞻性陈述明确符合本警告性声明,并于本新闻稿发布当日起生效。除法律上的要求外,公司不承担凡有任何意图,或是没有义务或责任之任何前瞻性陈述的更新或修订,无论是否因新的信息、未来事件或其他原因而发生。

 

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2022-10-23 19:10